苏州立新制药有限公司

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原料药、 中间体、 CDMO、 CMO、

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立新制药自2000年成立以来，坚持以做全球规范的原料药及重要中间体主导市场为目标，坚持依靠科技创新驱动公司，坚持环保安全的生产理念，走持续发展的道路。逐步形成抗肿瘤、心脑血管、抗病毒和消化系统等领域的原料药产品体系，成为全球众多制药公司优质供应商，并与多家国内外著名制药公司建立了长期合作关系，实现合作共赢。

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苏 州 立 新 制 药 有 限 公 司 立 新 制 药 首 页 关 于 立 新 公 司 介 绍 发 展 历 程 荣 誉 资 质 创 新 与 国 际 化 质 量 体 系 药 物 研 发 科 技 立 新 产 品 与 服 务 原 料 药 中 间 体 C D M O C M O 研 发 产 品 可 持 续 发 展 环 境 保 护 安 全 生 产 立 新 动 态 公 司 新 闻 加 入 我 们 人 才 发 展 员 工 风 采 招 聘 职 位 联 系 我 们 首 页 关 于 立 新 公 司 介 绍 发 展 历 程 荣 誉 资 质 创 新 与 国 际 化 质 量 体 系 药 物 研 发 科 技 立 新 产 品 与 服 务 原 料 药 中 间 体 C D M O C M O 研 发 产 品 可 持 续 发 展 环 境 保 护 安 全 生 产 立 新 动 态 公 司 新 闻 加 入 我 们 人 才 发 展 员 工 风 采 招 聘 职 位 联 系 我 们 E N T r u s t w o r t h y f o r a b e t t e r l i f e 值 得 信 赖 让 生 活 更 美 好 T o m e e t t h e d e m a n d f o r h i g h q u a l i t y h u m a n m e d i c i n e 通 过 科 技 创 新 及 规 范 管 理 研 发 和 生 产 高 质 量 原 料 药 及 中 间 体 以 满 足 人 类 高 品 质 药 品 的 需 求 F o u n d e d o n t r u s t A c h i e v e m e n t i s b a s e d o n i n n o v a t i o n 立 于 信 成 于 新 A b o u t L i x i n 关 于 立 新 通 过 科 技 创 新 及 规 范 管 理 ， 研 发 和 生 产 高 质 量 原 料 药 及 中 间 体 以 满 足 人 类 高 品 质 药 品 的 需 求 立 新 制 药 自 2 0 0 0 年 成 立 以 来 ， 坚 持 以 做 全 球 规 范 的 原 料 药 及 重 要 中 间 体 主 导 市 场 为 目 标 ， 坚 持 依 靠 科 技 创 新 驱 动 公 司 ， 坚 持 环 保 安 全 的 生 产 理 念 ， 走 持 续 发 展 的 道 路 。 逐 步 形 成 抗 肿 瘤 、 心 脑 血 管 、 抗 病 毒 和 消 化 系 统 等 领 域 的 原 料 药 产 品 体 系 ， 成 为 全 球 众 多 制 药 公 司 优 质 供 应 商 ， 并 与 多 家 国 内 外 著 名 制 药 公 司 建 立 了 长 期 合 作 关 系 ， 实 现 合 作 共 赢 。 了 解 更 多 5 0 0 + 拥 有 超 5 0 0 人 团 队 1 2 0 0 0 m ² 生 产 基 地 1 0 0 + 上 市 产 品 N e w s f o c u s 聚 焦 立 新 2 0 2 4 0 4 2 6 山 东 立 新 制 药 有 限 公 司 清 洁 生 产 环 境 信 息 公 示 为 自 觉 履 行 保 护 环 境 的 义 务 ， 主 动 接 受 社 会 监 督 ， 按 照 国 家 相 关 法 规 以 及 标 准 等 要 求 ， 结 合 我 公 司 的 实 际 生 产 情 况 ， 制 定 清 洁 生 产 环 境 信 息 公 示 内 容 。 2 0 2 4 0 2 2 1 山 东 立 新 制 药 有 限 公 司 高 端 原 料 药 扩 建 项 目 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 第 一 次 公 示 按 照 《 环 境 影 响 评 价 公 众 参 与 办 法 》 规 定 ， 山 东 立 新 制 药 有 限 公 司 高 端 原 料 药 扩 建 项 目 环 境 影 响 评 价 公 示 如 下 2 0 2 3 0 7 2 4 【 首 家 】 山 东 立 新 制 药 盐 酸 尼 洛 替 尼 获 得 C E P 证 书 【 首 家 】 山 东 立 新 制 药 盐 酸 尼 洛 替 尼 获 得 C E P 证 书 近 日 ， 山 东 立 新 制 药 有 限 公 司 收 到 欧 洲 药 品 质 量 管 理 局 （ E D Q M ） 签 发 的 盐 酸 尼 洛 替 尼 C E P 证 书 。 表 明 该 原 料 药 的 产 品 质 量 、 研 发 技 术 能 力 获 得 欧 洲 规 范 市 场 的 认 可 。 随 着 本 次 C E P 证 书 的 获 得 ， 立 新 制 药 成 为 中 国 首 家 获 得 该 品 种 C E P 证 书 的 制 药 企 业 ， 也 使 立 新 制 药 的 C E P 证 书 增 添 至 8 张 。 2 0 2 2 年 6 月 ， 苏 州 立 新 制 药 的 盐 酸 尼 洛 替 尼 原 料 药 及 其 关 联 制 剂 在 美 国 F D A 获 得 首 仿 批 准 ， 2 0 2 0 2 3 0 7 1 0 【 零 缺 陷 】 山 东 立 新 制 药 通 过 美 国 F D A 的 c G M P 现 场 检 查 【 零 缺 陷 】 山 东 立 新 制 药 通 过 美 国 F D A 的 c G M P 现 场 检 查 近 日 ， 山 东 立 新 制 药 有 限 公 司 收 到 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 （ 以 下 简 称 “ F D A ” ） 出 具 的 现 场 检 查 报 告 ， 该 检 查 报 告 明 确 ， 山 东 立 新 制 药 有 限 公 司 的 质 量 管 理 体 系 符 合 美 国 F D A 的 c G M P 标 准 ， 以 “ 零 缺 陷 ” 顺 利 通 过 美 国 F D A 的 现 场 检 查 。 相 关 情 况 如 下 ： 企 业 名 称 ： 山 东 立 新 制 药 有 限 公 司 检 查 地 址 ： 山 东 省 淄 博 市 高 青 县 经 济 开 发 区 金 洋 路 9 号 检 查 类 别 ： 批 准 前 检 查 检 查 时 间 ： 2 0 2 3 了 解 更 多 N e w s f o c u s 推 动 全 球 制 药 工 艺 技 术 创 新 了 解 更 多 质 量 体 系 Q u a l i t y S y s t e m 药 物 研 发 D r u g d e v e l o p m e n t 科 技 立 新 T e c h n o l o g y L i x i n S u s t a i n a b i l i t y 可 持 续 发 展 环 境 保 护 安 全 生 产 安 全 第 一 ， 预 防 为 主 ， 综 合 治 理 P R O D U C T & S E R V I C E 产 品 与 服 务 原 料 药 了 解 更 多 中 间 体 了 解 更 多 C D M O C M O 了 解 更 多 研 发 产 品 了 解 更 多 R e c r u i t m e n t 知 行 合 一 共 建 共 享 人 才 发 展 T a l e n t 员 工 风 采 P a s s i o n 招 聘 职 位 J o b s 关 于 立 新 公 司 介 绍 发 展 历 程 荣 誉 资 质 创 新 与 国 际 化 质 量 体 系 药 物 研 发 科 技 立 新 产 品 与 服 务 原 料 药 中 间 体 C D M O C M O 研 发 产 品 可 持 续 发 展 环 境 保 护 安 全 生 产 立 新 动 态 公 司 新 闻 加 入 我 们 人 才 发 展 员 工 风 采 招 聘 职 位 联 系 我 们 地 址 ： 江 苏 省 苏 州 市 高 新 区 塘 西 路 2 1 号 邮 编 ： 2 1 5 1 5 1 电 话 ： 0 5 1 2 8 8 1 6 9 8 0 3 邮 箱 ： s a l e s @ l i x i n p h a r m . c o m C o p y r i g h t © 苏 州 立 新 制 药 有 限 公 司 版 权 所 有 苏 I C P 备 2 0 2 3 0 2 0 5 9 1 号 1 网 站 维 护 法 律 条 款     | 隐 私 保 护     | 网 站 地 图     | 首 页 关 于 立 新 公 司 介 绍 发 展 历 程 荣 誉 资 质 创 新 与 国 际 化 质 量 体 系 药 物 研 发 科 技 立 新 产 品 与 服 务 原 料 药 中 间 体 C D M O C M O 研 发 产 品 可 持 续 发 展 环 境 保 护 安 全 生 产 立 新 动 态 公 司 新 闻 加 入 我 们 人 才 发 展 员 工 风 采 招 聘 职 位 联 系 我 们 C o p y r i g h t © 苏 州 立 新 制 药 有 限 公 司 版 权 所 有 苏 I C P 备 2 0 2 3 0 2 0 5 9 1 号 1 网 站 维 护

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